2025年12月– date –
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アイリーアBS特許訴訟(Part 2):富士製薬BSをめぐる日本での仮処分申立て
アイリーアBS特許訴訟(Part 2):富士製薬BSをめぐる日本での仮処分申立て はじめに 2025年11月12日、バイエル薬品株式会社は、富士製薬工業株式会社およびニットーメディック株式会社が販売するアフリベルセプトBS硝子体内注射液40mg/mL「NIT」(以下「... -
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Amgen「自己緩衝製剤」でEYLEA特許を突破(Part1)
Amgen「自己緩衝製剤」でEYLEA特許を突破 ― なぜ1社だけがバイオシミラー市場参入に成功したのか ― はじめに:日本でも始まったアイリーア特許紛争 2025年11月12日、バイエル薬品およびリジェネロン社は、富士製薬工業が製造販売承認を取得したアフリベル... -
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USPTOの継続出願料金新設がバイオ特許実務に与える影響
新制度の概要 2025年1月19日から、USPTOは最早優先日から6年以上経過後に出願される継続出願に対して追加料金を課す新制度を施行しました。この継続出願料金(CAF: Continuation Application Fee)は、6年超で$2,700(大企業)、9年超で$4,000(大企業)と... -
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バイオ特許の転換点:Amgen判決後の新たな知財戦略
—アカデミア・スタートアップのための生存戦略— はじめに 2023年5月18日、米国最高裁判所がAmgen Inc. v. Sanofi事件で下した全員一致の判決は、バイオテクノロジー分野の特許実務に広範な影響を及ぼす画期的な司法判断となりました。本判決は、米国特許法...
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